Pasti
semua pernah terbaca di akhbar dan menonton di televisyen berkenaan rampasan
produk tiruan dan tidak berdaftar. Tahukah anda, bukan sahaja ubat yang dikawal
di Malaysia.
Kementerian
Kesihatan Malaysia (KKM) membuat kawalan dan memantau keselamatan produk
kesihatan, peralatan perubatan dan makanan. Produk makanan dikawal oleh
Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan. Peralatan perubatan dikawal oleh
Bahagian Pengawalan Peralatan Perubatan. Manakala produk kesihatan dikawal oleh
Bahagian Perkhidmatan Farmasi.
Produk
kesihatan yang dikawal merangkumi ubat berjadual, bukan ubat berjadual/OTC,
supplemen kesihatan, tradisional, kosmetik dan veterinar. OTC bermaksud “over
the counter” kerana ia boleh dijual di luar kaunter ubat terkawal.
Berikut
adalah contoh bagi kategori produk makanan dan peralatan perubatan:
Makanan
|
Peralatan Perubatan
|
- mi segera
- biskut
- air mineral
- air zam-zam
- minuman bertenaga
- minuman 3 dalam 1 tongkat ali
|
- mesin ultrabunyi
- tiub
- picagari
- enema
- alat bantuan pendengaran
- kanta lekap
- steteskop
- kateter urin
|
Ubat
|
OTC
|
Supplemen
|
Tradisional
|
Kosmetik
|
Veterinar
|
- ubat darah tinggi
- ubat kencing manis
|
- panadol
- lozenges
- ubat cacing
|
- vitamin
- supplemen
|
- ubat homeopati
- jamu
- minyak panas
- kapsul tongkat ali
|
- ubat gigi
- bedak
- sabun buku
- cecair mandian
- syampu
- alat solek
- pencuci muka
|
- ubat untuk haiwan
|
Setakat
ini, hanya produk kesihatan yang perlu berdaftar dengan KKM.
Semua
produk kesihatan kecuali kosmetik yang ingin dijual di Malaysia berdaftar
dengan KKM melalui Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK). Ini
bertujuan supaya produk-produk tersebut berkualiti, selamat dan berkesan. Pihak
BPFK akan menjalankan analisis sebelum memberikan kelulusan.
Manakala,
produk kosmetik tidak perlu melalui proses analisis oleh BPFK untuk mendapat
pendaftaran. Cukup sekadar memaklumkan kepada BPFK untuk mendapat notifikasi.
Cuma, pemantauan akan dilakukan oleh pihak penguatkuasa farmasi untuk
memastikan produk di pasaran adalah selamat. Jika analisa yang dilakukan oleh
pihak BPFK menemui bahan terlarang di dalam formulasinya, produk kosmetik tersebut
akan dibatalkan notifikasinya dan produk tersebut akan dikeluarkan dari
pasaran.
Produk
yang telah berdaftar mempunyai hologram dan nombor pendaftaran yang bermula
dengan MAL dan berakhir dengan huruf A, X, N, T atau H. Manakala, produk
kosmetik akan mempunyai nombor notifikasi yang bermula dengan NOT dan berakhir
dengan huruf K.
Kategori
|
Huruf
Digunakan
|
Contoh
|
Ubat
|
A
|
MAL12345678A
|
Bukan Ubat/OTC
|
X
|
MAL12345678X
|
Supplemen Kesihatan
|
N
|
MAL12345678N
|
Tradisional
|
T
|
MAL12345678T
|
Veterinar
|
H
|
MAL12345678H
|
Kosmetik
|
K
|
NOT12345678K
|